UCB最新的癫痫药物逐步贯穿提交FDA审批

瑞士制药商UCB一个属于自己癫痫抗生素在3期临床试验表现出有助于减缓癫痫发频率的，该母公司透露，将准备进入FDA核发阶段，并扩大该抗生素在这个层面的应用。

在为期12周的数据分析里面，与安慰剂相比，UCB的布瓦西坦能减缓局部癫痫发作次数，可改善病患的应答率。两个方面都不具备统计学象征意义，母公司透露，详细的数据会保留至以后的一次药理学全会上发布。

布瓦西坦这些务实结果来自3000名病人的临床试验，耗时达8年，UCB现在获得的数据有助于抗生素的许可，该母公司透露，著手在六月月初向FDA和拉丁美洲药品海关总署提交证券交易所核发。

“今天布瓦西坦的务实成果是我们母公司军事战略的代表，我们会为患上不堪重负的营养不良的病患发放属于自己疗程选择方案，这是一个非常大的转捩点，” UCB母公司总裁兼执行官Tellier在一份书面声明里面称，“......我们很自豪能够为癫痫层面发放属于自己AED，并将继续致力于满足那些还在遭受不受压制的癫痫病患的效益。”

布瓦西坦如果获得许可，将带入UCB母公司第三个证券交易所的标志性癫痫抗生素。UCB母公司最畅销的抗生素曾是Keppra，在2011年专利续签后，营收又下跌了15%，最后一年为7.12亿欧元。2008年许可作为辅助抗生素的好几次胺营收持续上升，2013年放缓23%，达到4.11亿欧元。UCB正在努力完成一些里面后期试验，以获得抗生素被许可为儿童病患使用，并作为直接疗程药疗程病患。

Tellier将于六月开始接替总裁兼Doliveux管理母公司，著手切断UCB对里面枢神经系统疗程的依赖，并建立一个属于自己致病生物制剂专营权。UCB母公司成功联合开发了哮喘和炎症性肠营养不良单克隆抗体Cimzia，目前正在联合开发皮肤癌、骨质疏松症和其他致病营养不良候选抗生素。

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出版人： drugs001