优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申领

优时比已向英国提交了集团帕金森氏症抑制剂巴里甲基（Vimpat）实体病患的上市申请者。这款抑制剂于2008年获批用做17岁及以上帕金森氏症患者大部分性帕金森氏症高烧的借助于（补充）化疗，但优时比目前于是以关键时刻争取巴里甲基作为一款帕金森氏症主要化疗抑制剂的分析方法。 巴里甲基已是优时比的畅销抑制剂之一，其2013年前9个月实现销售额2.94亿欧元，但一项扩大的结核病将进一步推高该抑制剂的销售额，使其必须有效同目前的化疗抑制剂市场竞争，如史克的大西洋卢瓦尔三嗪 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 支持新的结核病的数据资料来自一项III期乳腺癌，受试者是用药巴里甲基借助于化疗的患者通过一系列的增加病患量而转变成巴里甲基实体化疗的患者。根据优时比的信息，这项研究大幅提高了其主要终点，证明由于高烧频率、持续时间或严重程度增加而停止化疗的患者人口数，即退出率与历史对照相比有所增加。 其中一个研究者，Robert Wechsler哈佛大学评价说道该测试的结果支持巴里甲基的新的适应。“测试研究的结果对这一患者人群提供了极为重要见解及对巴里甲基实体疗法鼓动的一种理解。”他说道。研究结果于今年12月在华盛顿举行的英国帕金森氏症协会年会前发布。 在欧洲，巴里甲基某种程度作为一种借助于化疗抑制剂用做帕金森氏症患者。然而，一项非劣效单药化疗研究于是以在进行中，用来支持可能会向欧洲药品管理局（EMA）提交的单药化疗上市申请者。主要的测试结果预计在2014年底会获得。

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总编： fuchengyi